QC Manager

Location Cuxhaven
Salary Bis zu €0.00 per annum + Verhandlung nach Qualifikation
Job type Permanent
Discipline Life Sciences
Reference BBBH11940_1600417999

Ab sofort suchen wir Manager Quality Control "Zellbasierte Assays und ELISA" (w/m/d) im Umkreis von Cuxhaven.

Anbei finden Sie eine kurze Beschreibung der Tätigkeit und die von gewünschten Anforderungen.

Ihr Tätigkeitsfeld:

  • Aufsetzen und Durchführung von Assay Transfers einschließlich notwendiger Methodenvalidierungen mit Schwerpunkt zellbasierte Testsysteme und ELISA
  • Erstellen von Prüfspezifikationen und Prüfanweisungen analytischer Methoden, insbesondere für Plaques-Assays, TCID50, Zytotoxizität-Tests, ELISA und Western Blot
  • Anleiten von Laborkolleginnen und -kollegen bei der Durchführung von Assays
  • Erstellen und Prüfen von SOPs (Organisatorische Anweisungen und Arbeitsanweisungen)
  • Erstellen von Stabilitätsplänen und Durchführung von Stabilitätsstudien
  • Erstellen von Warenspezifikationen, insbesondere für o.g. Testsysteme
  • Organisation der Freiprüfungen von Testmaterialien und Prüfung von Testergebnissen
  • Einleiten und Nachverfolgen von OOS-Verfahren für den Bereich Prüfung
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen und Audits
  • Ausweitung Ihrer Fachkenntnisse durch Selbststudium und interne und ggf. externe Schulungen
  • Einhaltung der GMP-Anforderungen

Sie können folgende Kenntnisse/Qualifikationen vorweisen:

  • Studium: bevorzugt Pharmazie, Biologie, Biochemie mit Schwerpunkten in der Zellbiologie oder Virologie
  • Ausgewiesene Kenntnisse der kontinuierlichen Zellkultur und idealerweise der Validierung zellbasierter Assays, ELISA oder Western Blot unter GMP-Bedingungen
  • Mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung, idealerweise in der Qualitätskontrolle eines Biotechnologie- oder Pharmaunternehmens
  • Gute GMP-Kenntnisse
  • Wünschenswert sind Kenntnisse der Mikrobiologie und Virologie
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
  • Ausgeprägtes Organisationstalent
  • Hohes Maß an Sorgfalt, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein

Sie werden von Ihren Kolleginnen und Kollegen sorgfältig eingearbeitet und erhalten ggf. fachspezifische Fortbildungen, um im Anschluss Ihr Arbeitsgebiet eigenständig und sicher verantworten zu können. Gleichzeitig lernen Sie, wie neue, innovative Biopharmaka produktionsseitig entstehen.

Wir bieten einen Arbeitsplatz in einem hoch attraktiven Unternehmen, eine abwechslungsreiche Tätigkeit, eine sehr kollegiale Arbeitsatmosphäre, moderne Arbeitsplätze, vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten, eine attraktive Vergütung und eine betriebliche Altersvorsorge.